Es el aviso que se da a la Autoridad Sanitaria, sobre el funcionamiento y responsable sanitario de los establecimientos que almacenan y/o distribuyen dispositivos médicos o remedios herbolarios o medicamentos no controlado, a fin de dar cumplimiento a las disposiciones normativas en la materia.
Propietarios de Almacenes de Depósito sin venta de medicamento controlado; Distribuidores de Dispositivos médicos o Remedios Herbolarios.
20 minutos
Indeterminado
Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario de Establecimientos de Insumos para la Salud.
1. Original y una copia simple legible del formato "Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja", debidamente requisitado. 2. En caso de personas morales: a) Original y una copia legible del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal; b) Una copia legible de identificación oficial del representante legal. (Credencial del Instituto Nacional Electoral INE o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo). c) Una copia legible de identificación oficial de las personas autorizadas. (Credencial del Instituto Nacional Electoral INE o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo). 3. En caso de personas físicas: a) Una copia legible de identificación oficial del propietario. (Credencial del Instituto Nacional Electoral INE o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo). b) Una copia legible de identificación oficial de las personas autorizadas. (Credencial del Instituto Nacional Electoral INE o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo). NOTA: Para el caso de instituciones públicas adjuntar la documentación conforme a lo siguiente: a) Documento que acredite la personalidad jurídica del Representante Legal de la institución (que indique sus atribuciones y facultades). b) Una copia legible del nombramiento o gaceta o reglamento interno de la institución que representa. c) Una copia legible de identificación oficial del representante legal (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo). d) Una copia legible de identificación oficial de las personas autorizadas (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo). 4. Una copia del Registro Federal de Contribuyentes (RFC). 5. Una copia de comprobante de domicilio del establecimiento. 6. Carta poder original para las personas autorizadas con la inclusión de 2 testigos, adjuntando una copia de Identificación Oficial de los participantes en el otorgamiento de la carta poder. 7. Deberá contar con Responsable Sanitario con perfil idóneo, como lo marca la Ley General de Salud en el Artículo 260, anexar una copia de Título y una copia de Cédula Profesional.
Ventanilla de Trámites.
20 minutos
Acuse de recibo.
Este trámite/servicio no cuenta con inspector/verificador/visita
Clave del Trámite: COFEPRIS-05- 006-B El formato no deberá presentar tachaduras, enmendaduras o alteraciones. En el apartado 5 de Responsable Sanitario, se deberá requisitar apartado y suscribir firma autógrafa. (El Establecimiento deberá contar con un Responsable Sanitario con el perfil idóneo en los términos del artículo 260 de la Ley General de Salud).
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Licenciada en Contaduria y Sistemas Fiscales Edith Yáñez Ramírez
Jefa de Departamento de trámites
771 718 1756 ext. 129 y 130
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